Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: требования и новые правила с
🔥 Регистрируйтесь и получите бесплатный доступ к Okdesk на 14 дней:
Добавлено ():
Вебинар совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт» проводился по порядку лицензирования согласно постановлению № 1445 от 15 сентября 2020 г., которое вступило в силу г.
С г. в силу вступает новое постановление №2129 от 30 ноября 2021 г.
Различия между постановлениями сводятся к порядку подачи и срокам рассмотрения заявления. Поэтому вся информация озвученная в процессе вебинара, кроме срока рассмотрения заявления, (51:47) остается актуальной. Больше информации о новом порядке лицензирования с г. вы можете узнать в статье:
Согласно постановлению Правительства РФ №1445 от 15 сентября 2020 г., лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий – ТОМИ (ранее ТОМТ – техническое обслуживание медицинской техники), оформленные до 31 декабря 2020 г. включительно, должны быть переоформлены в срок до 31 декабря 2023 г.
В связи с новыми правилами лицензирования у организаций, обслуживающих медтехнику, возникают вопросы:
— Зачем нужно переоформлять лицензию?
— Какие изменения должны произойти в компании?
— Почему переоформлять лицензию нужно уже сейчас?
— Что нужно сделать, чтобы переоформить лицензию на ТО МТ?
— ГОСТ ISO 13485 – это что? Как его внедрить?
— Какие специальные инструменты для ТО медтехники помогают внедрить и соответствовать требованиям системы менеджмента качества (СМК)?
В рамках экспертного вебинара на эти вопросы постарались ответить заместитель руководителя отдела отраслевого развития Okdesk Дмитрий Николаев совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт».
✅ Опыт внедрения Okdesk у наших клиентов
⭐ Возможности help desk системы Okdesk
?utm_source=youtube&utm_medium=social&utm_campaign=2021-11-18&utm_content=license-tomt
👍 Отзывы клиентов
Okdesk — функциональная и удобная облачная Help Desk система для автоматизации процессов поддержки и сервисного обслуживания.
0:00 Приветствие
01:20 Представление спикеров
03:01 Что можно узнать на вебинаре?
03:48 Представление компании ПроЭксперт
06:12 Подготовка к лицензированию
08:00 Кому нужно переоформлять лицензию?
08:29 Какие группы медтехники не позволяет обслуживать переоформленная
лицензия?
09:57 Что будет если не переоформить?
12:11 Что нужно для переоформления лицензии?
13:43 Какие требования к наличию оборудования?
18:15 Какие требования к помещениям?
19:33 Какие требования к сотрудникам и их обучению?
29:15 Сертификация ГОСТ ISO 13 485, внедрение СМК
31:59 Требования к СМК
32:23 Ежегодный инспекционный контроль СМК
35:00 Представление компании Okdesk
35:30 СМК, хорошо или плохо? Требования к внедрению.
37:26 Почему не подходят текущие инструменты управления сервисными
процессами?
39:55 Help desk системы как инструмент соответствия требованиям СМК
40:30 Как соответствовать требованиям прослеживаемости в СМК?
42:52 Как соответствовать требованиям по управлению оборудованием в СМК?
44:42 Как соответствовать требованиям по управлению технологическими
процессами в СМК?
47:19 Как Okdesk помогает контролировать и осуществлять мониторинг всех
процессов?
49:15 Как получать обратную связь от клиентов? Почему это важно?
51:15 Результаты, которых достигли компании, используя Okdesk
51:47 Когда приступать к внедрению СМК и переоформлению лицензии?
1 view
657
183
6 months ago 00:29:30 1
Задачи НАТО|Пересмотр поражения 1991| Стабильность — международное право 1945 и ядерное нацеливание.
6 months ago 00:17:18 1
И варю, и жарю, и тушу, и в банки закрываю! ПЯТЬ рецептов, после которых вы точно полюбите ПЕРЛОВКУ
6 months ago 00:05:06 1
Как подписать протокол без каких либо последствий для себя. Синдромы вексельного права.
6 months ago 00:30:47 1
ЧОКНУТЫЕ ПСИХОЛОГИ / ТЛИАШИНОВА, ИВЛИЕВА, ГУБИНА
6 months ago 00:02:19 1
Что можно построить у себя на участке без разрешения и уведомления на строительство в 2021 году
6 months ago 00:09:44 1
Не Запускай Торговых Ботов Пока Не Посмотришь Это Видео | Золотое Правило Трейдинг Ботов
6 months ago 00:00:15 1
Как я ходил по черному снегу в городе Свободном.
6 months ago 00:30:50 1
НАШЛИ ДЕВОЧКУ МАУГЛИ! Живёт в лачуге из шпал.
6 months ago 00:45:03 1
Только ГУСЛИ. Игра на гуслях 45 минут слушать подряд без остановки. Народный музыкальный инструмент.
6 months ago 00:34:05 1
Все о работе в кофейне Тимати Stars Coffee.
6 months ago 00:28:32 1
УАЗ БУХАНКА В ДИКОЙ ПРИРОДЕ!
6 months ago 00:57:40 1
Гагарин / Как один полет изменил весь мир / Личности / @MINAEVLIVE
6 months ago 01:01:59 1
Касты. Запретная тема Индии | ФАЙБ
6 months ago 01:36:46 1
ТАТЬЯНА БАКАЛЬЧУК: КАК СОЗДАТЬ САМЫЙ УСПЕШНЫЙ МАРКЕТПЛЕЙС. ИНТЕРВЬЮ | ОСНОВАТЕЛИ
6 months ago 00:10:15 1
Континентальный шельф в свете норм права и здравого смысла
6 months ago 00:11:38 1
СКУМБРИЯ может удивить! Часть 2 ОЧЕНЬ ХОЧУ, чтобы вы попробовали эти 5 РЕЦЕПТОВ
6 months ago 00:07:08 1
Промежуточные убеждения, или правила жизни. Когнитивная модель. 3. Василий Клайман.
6 months ago 00:01:29 1
. Мосгордума предложила отрегулировать правила проведения квестов в столице
6 months ago 00:40:51 1
Обман Года — Операция «Матрешка» !!!
6 months ago 01:12:18 1
Отмена крепостного права в России: причины и последствия / Уроки истории / @MINAEVLIVE
6 months ago 00:01:56 1
С Днем Рождения Женщине Красивая музыкальная Видео открытка Поздравления и пожелания с Днем Рождения
6 months ago 00:18:09 1
Новые штрафы пдд: средняя скорость, ОСАГО, шумные авто, лишение прав
6 months ago 00:17:09 1
Доктор Эндрю Вэйкфилд: Акт 1986: они не хотят чтобы вы это знали
6 months ago 01:05:03 1
15 шедевров великих композиторов. Самая известная классическая музыка. Классическая музыка 🎹🎹